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    泰毕全 达比加群酯胶囊 0.11g*10粒

    防备成人非瓣性房颤患者的卒中

    博狗体育价: ¥175 ¥259.00
    出产厂家
    上海勃林格殷格翰药业有限公司
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    0.11g*10s

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    通用称号:达比加群酯胶囊 产品规范:0.11g*10s 出产厂家: 上海勃林格殷格翰药业有限公司 同意文号: 国药准字J20171035 查验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 国家食物药品监督管理总局

    药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相出售处方药行为,请保存依据,拨打12331告发,告发查实给予奖赏。

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    产品称号泰毕全 达比加群酯胶囊 0.11g*10粒
    出产厂家上海勃林格殷格翰药业有限公司
    药品标识处方药
    同意文号国药准字J20171035
    有用期36个月
    存储密封,置于阴凉枯燥处
    单位详见阐明书
    成份本品首要成分为甲磺酸达比加群酯。
    性状本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。
    规范0.11g*10s
    适应症详见阐明书
    用法用量用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿翻开胶囊。成人的引荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应坚持毕生医治。
    不良反响1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。2.满意以下一项或一项以上规范的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血;伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血;需求输血或血细胞至少达4个单位的出血,伴有低血压而需静脉运用升压药的出血;有必要外科手术医治的出血。3.与承受华法林医治者比较,随机承受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者,整体出血、危及生命的出血和颅内出血危险呈明显下降(p<0.05)。与华法林比较,随机承受达比加群酯每次110mg,每日两次的受试者的大出血危险明显下降(危险比0.80,[p=0.0026])。与华法林比较,随机承受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血危险明显添加(危险比1.47,[p=0.0008]),这种情况首要呈现在≥75岁的患者中。4.各亚组(如:肾功用危害、年纪、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均体现出达比加群与华法林比较在防备卒中和SEE方面的好处,以及颅内出血(ICH)危险的下降。在运用抗凝血药医治时大出血危险添加的特定患者亚组中,达比加群的过高出血危险是由胃肠道出血导致,一般呈现在达比加群酯医治开端后的前3~6个月。5.心肌梗死在RE-LY研讨中,达比加群酯的年心肌梗死年化作业率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次),华法林为0.64%。
    忌讳1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。2.重度肾功用不全(CrCl<30ml/min)患者。3.临床上明显的活动性出血。4.有大出血明显危险的病变或情况,如当时或近期消化道溃疡,高出血危险的恶性赘生物,近期脑或脊髓危害,近期脑、脊髓或眼部手术,近期颅内出血,已知或可疑的食道静脉曲张,动静脉变形,血管动脉瘤或首要脊柱内或脑内血管反常。5.联合运用任何其他抗凝药物,如一般肝素(UFH),低分子肝素(依诺肝素、达肝素等),肝素衍生物(磺达肝癸钠等),口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由该种医治转化至本品或反之,以及UFH用于坚持中心静脉或动脉置管晓畅的必要剂量的这些情况下。6.有预期会影响存活时刻的肝功用不全或肝病。7.联合运用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。8.机械人工瓣膜。
    留意事项1.房颤相关性卒中和SEE防备的临床试验中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无医治经历,所以不引荐该人群运用本品。2.与其他一切抗凝药物相同,出血危险增高时,应慎重运用达比加群酯。在承受达比加群酯医治的过程中,任何部位都或许发生出血。假如呈现难以解说的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降,应留意寻觅出血部位。3.发生急性肾功用衰竭的患者应停用本品。4.如发生严峻出血,应中止医治,并查询出血来历。或许导致出血危险添加的药物不应与本品联合给予,或应慎重给予。5.本品硬胶囊包括着色剂日落黄(E110),或许引起过敏反响。
    药物相互效果1.从III期研讨RE-LY搜集的房颤患者的有限数据调查到,不管达比加群酯仍是华法林,联合运用其他口服或打针用抗凝药物均添加大出血发生率约2.5倍。2.在一项归入健康年青男性志愿者的临床I期研讨中,与氯吡格雷单药医治比较,联合运用达比加群酯和氯吡格雷并未导致毛细血管出血时刻的进一步延伸。此外,与两者的单药医治比较,在联合用药时,达比加群AUCt,ss和Cmax,ss、用于评价达比加群效应的凝血目标、或用于评价氯吡格雷效应的目标血小板集合抑制效果等目标根本坚持不变。在运用300mg或600mg氯吡格雷负荷剂量时,达比加群AUCt,ss和Cmax,ss呈现30%至40%的添加。3.曾有一项临床II期研讨在房颤患者中调查了达比加群酯和ASA联合运用对患者出血危险的影响,在此项研讨中随机联合运用ASA。依据Logistic回归剖析,81mg或325mgASA和达比加群酯150mg每日两次联合运用,或许会使出血危险从12%别离增至18%和24%。4.用于围手术期间短期镇痛医治的NSAIDs与达比加群酯联合给药,己显现与出血危险增高无关。在RE-LY研讨中,长时刻运用NSAIDs会使达比加群酯和华法林的出血危险添加约50%。因而,因为出血的危险,尤其是运用消除半衰期>12小时的NSAIDs时,主张对出血的体征进行亲近调查。5.达比加群酯和达比加群不通过细胞色素P450体系代谢,并且对人细胞色素P450酶无体外效果。因而,预期不会发生与达比加群相关的药物相互效果。
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